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常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?

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常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?

常山药业股价“坐火箭”:2个月上涨近2倍 GLP-1减重市场能兑现吗?

2个月内股价(gǔjià)上涨近200%,常山药业被戏称为2025年A股(Agǔ)“创新药第一牛股”。一家连亏(liánkuī)两年、以肝素制剂药物为主要产品的河北公司,股价何以上涨?

《每日经济新闻》记者(以下简称(jiǎnchēng)每经记者)发现,让常山药业股价飞升(fēishēng)的底层原因,是新一波创新药行情,市场预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病(tángniàobìng)的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市销售。

此前,公司(gōngsī)多次表示该产品尚未上市销售。6月9日,公司对每经记者再次表示,这一药物并非“行业首创(shǒuchuàng)”。

业绩连亏两年,股价因(yīn)“GLP-1”涨两年

6月9日,常山药业股价达52.09元,再创新高,接近480亿元(yìyuán)的市值已经将肝素龙头海普瑞(最新市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一(tóngyī)水平(shuǐpíng)。

常山药业之所以备受关注,源于公司(gōngsī)业绩和(hé)股价走势的错配:2023年(nián)和2024年,常山药业年度归母(guīmǔ)净利润分别为-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。

值得一提的是,让公司业绩走低、股价上扬(shàngyáng)的,是两样完全(wánquán)不同的东西:肝素和GLP-1类新药。

一方面,常山药业高度依赖肝素业务(yèwù)。2024年(nián),公司接近87%的收入源于(yuányú)普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂,主力品种(pǐnzhǒng)低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购,给公司收入造成了巨大冲击。

另一方面,公司在(zài)2012年通过与美国公司合资的方式,较早进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告时(shí),诺和诺德同靶点药物已经凭借减重(jiǎnzhòng)适应(shìyìng)证名声大噪,国内多家药企开始布局GLP-1药物。

资料显示,艾本那肽(tài)是(shì)常山(chángshān)药业以控股子公司常山凯捷健为主体进行研发注册的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素(gāoxuètángsù)样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病,目前正处于上市注册阶段。

截至目前,常山药业已(yǐ)多次下场为投资者的热情“降温”。5月29日,公司(gōngsī)在股票交易异常波动公告中表示,治疗(zhìliáo)2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使未来艾本那肽上市,也面临(miànlín)较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

公司还表示,艾本那肽注射液拟(nǐ)用于减重适应证的临床试验(línchuángshìyàn)申请已经获得(huòdé)国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究(yánjiū),临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多(zhūduō)不确定性。

不是“首创”降糖周制剂,目前未有(wèiyǒu)临床数据披露

6月9日,每经记者致电(zhìdiàn)常山药业(yàoyè)证券部,对方表示公司生产经营一切正(zhèng)常,目前没有新产品发布,在研产品艾本那肽注射液正处于上市注册阶段,尚未(shàngwèi)上市销售,该产品属于一周注射一次的药物,不是行业首创。

资料显示,用于(yú)治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可(kě)以分为短效制剂(zhìjì)和长效制剂,目前国内获批上市的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来的度拉糖肽于2014年9月获FDA(美国(měiguó)食品药品监督管理局)批准上市,是全球(quánqiú)首个GLP-1RA周(zhōu)制剂;豪森(háosēn)药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

但(dàn)新机会也是存在(zài)的(de)。去年11月,诺和诺德的“诺和盈(nuòhéyíng)”正式(zhèngshì)在中国上市,这款胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球首个”且“目前唯一”。根据诺和诺德财报(cáibào),2024年,减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元),同比增长86%。

综上可知,一位“懂行”的投资者买入常山药业,很可能不是(búshì)为艾本那肽的糖尿病适应证,而是为减重或其他拓展适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩(guòshèng)”?如何辨别(biànbié)真金和沙子?

据CIC灼识(zhuóshí)咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药领域的核心(héxīn)之一,目前,赛道竞争态势已趋于白热化,全球有上百个GLP-1类管线处于临床(línchuáng)(línchuáng)阶段。然而,市场对产品的评判标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要(xūyào)谨慎基于治疗窗评估疗效与安全性,并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性等方面做出差异化,才能(cáinéng)有机会参与(cānyù)竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更优秀的临床数据。

但记者注意到,常山药业在2023年发布(fābù)的艾本那肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前(mùqián)并无更多临床数据可供参考(kěgōngcānkǎo)。

卢李康还提醒称(chēng),口服GLP-1市场前景(shìchǎngqiánjǐng)非常明确。从临床需求端看,当前已上市的每周一次的皮下注射剂的依从性较低(dī),且(qiě)对存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产供给端看,小(xiǎo)分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进(tuījìn)临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

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